Tıbbi bitki çaylarına yönelik yeni yönetmelik yürürlüğe girdi.
Düzenlemeye nazaran, tıbbi bitki çayları Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknik açıdan kıymetlendirilerek ruhsatlandırılacak. Ruhsatlı eserler sırf eczaneler aracılığıyla tüketiciye sunulacak.
Eksiksiz yapılan ruhsat müracaatları 90 gün içinde sonuçlandırılacak. Ayrıyeten her eser, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydedilecek ve üretimden eczaneye kadar tüm süreç elektronik ortamda izlenecek.
Marketlerde satılan bitki çaylarından ayrıldı
Yönetmelikle, tedavi emeliyle kullanılan ruhsatlı tıbbi bitki çayları ile besin gayeli bitki ve meyve çayları arasında mevzuat açısından net ayrım yapıldı.
Tarım ve Orman Bakanlığı’nın vazife alanındaki besin emelli bitki ve meyve çaylarının market, aktar ve gibisi satış noktalarında satışı devam edecek. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılan tıbbi bitki çayları ise sırf eczanelerden temin edilebilecek.
Ruhsat ve üretimde yeni kriterler
Yeni düzenleme kapsamında ruhsat başvurusu yapacak gerçek bireylerin ilgili alanlarda lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili uzman işçi istihdam etmesi zarurî hale getirildi.
Ürünlerin kalite, güvenlilik ve etkililiğine ait raporların da tıp, eczacılık, kimya yahut biyoloji alanlarında eğitim almış ve ilgili uzmanlığa ya da fitoterapi sertifikasına sahip bireyler tarafından hazırlanması koşulu getirildi.
Yönetmelikle ayrıyeten ambalaj standartları yine belirlenirken, Türkiye’ye mahsus endemik bitkilerin bilimsel kriterler çerçevesinde tıbbi bitki çayı üretiminde kullanılmasının önü açıldı.
