SGK’nin yurt dışı ilaç tedarikinde yeni periyot başladı.
“Sosyal Güvenlik Kurumu Tarafından 4734 Sayılı Kamu İhale Kanununun 3’üncü Hususunun (h) Bendi Kapsamında Yurt Dışından Gerçekleştirilecek Beşeri Tıbbi Eser Alımları ve Bunlara Ait Hizmet Alımlarına Dair Metot ve Esaslar“a ait Cumhurbaşkanı kararı Resmi Gazete‘de yayımlandı.
Kararla, SGK tarafından, 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 3’üncü hususunun (h) bendine nazaran şahsi tedavi için 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Unsurların Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun ile 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu kapsamında yurt dışından gerçekleştirilecek beşeri tıbbi eser alımları ve bunlara ait hizmet alımlarında uygulanacak metot ve asıllar belirlendi.
Buna nazaran, SGK, bu yöntem ve asıllara nazaran yapılacak alımlarda saydamlığı, rekabeti, eşit muameleyi, güvenilirliği, kapalılığı, gereksinimlerin uygun kurallarla ve vaktinde karşılanmasını ve kaynakların verimli kullanılmasını sağlamakla sorumlu olacak.
Bu adap ve asıllar kapsamında şahsi tedavi için yurt dışından temin edilecek beşeri tıbbi eserlerin genel sıhhat sigortasından yararlandırılan bireylere tedavilerini aksatmayacak halde ulaştırılması temel olacak.
Yurt Dışı İlaç Alım Komitesi kurulacak
Yurt dışından gerçekleştirilecek beşeri tıbbi eser alımları ve bunlara ait hizmet alımlarına yönelik iş ve süreçleri yürütmek gayesiyle Yurt Dışı İlaç Alım Komitesi kurulacak.
Dinamik alım sisteminin kurulması ve yürütülmesi ile öteki yollara nazaran yapılacak beşeri tıbbi eser alımları ve bunlara ait hizmet alımlarına yönelik iş ve süreçler Kurul tarafından yerine getirilecek.
Komisyon tam ve eksiksiz toplanacak ve kararlar oy çokluğuyla alınacak. Komite üyeleri kararlarda çekimser kalamayacak. Komisyon başkanı ve üyeleri oy ve kararlarından sorumlu olup, karşı oy kullanan kurul üyeleri, münasebetlerini Kurul kararına yazarak imzalayacak.
Komisyon, ilgili ünitelerden iletilen varsayımı gereksinim ölçüsü, bütçe kısıtlamaları, ilaca özel durumlar, geçmiş periyot sarf ölçüsü üzere kriterleri dikkate alarak temin edilecek beşeri tıbbi eser ölçüsünü yahut bunlara ait hizmetin niteliklerini ve mühletini belirleyerek ihale yetkilisinin onayına sunacak.
Komisyon, gereksinim duyulan beşeri tıbbi eserler ve bunlara ait hizmet alımlarında uygulanacak alım yolunu, beşeri tıbbi esere ait ilaç temin kaynağı listesinde kayıtlı istekli sayısı, ilgili eser yahut hizmet üzerinde rastgele bir özel hak sahibi gerçek yahut hukukî kişi bulunması, muhtaçlık ölçüsü, gereksinimin ivediliği ve ilgili mevzuatta belirlenmiş asıllar üzere konuları göz önünde bulundurarak belirleyecek ve ihale yetkilisinin onayına sunacak.
İlaç temin kaynağı listesinde, temin edilecek bir beşeri tıbbi eser için birden fazla istekli bulunması halinde, dinamik alım sisteminin kullanılması temel olacak. Lakin Kurul, alıma husus beşeri tıbbi esere mahsus koşulları göz önünde bulundurarak farklı bir alım tekniği kullanılmasına da karar verebilecek.
İlgili listede bulunmayan beşeri tıbbi eserler ile bu listede bulunan beşeri tıbbi eserlere alternatif olan eserlerin tespit edilmesi emeliyle yahut SGK Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından gerekli görülecek hallerde piyasa araştırması yapılabilecek.
SGK tarafından yurt dışından beşeri tıbbi eser temin edilebilecek ve ilgili mevzuat çerçevesinde belirlenen kriterleri sağlayanlar, müracaatta bulunmaları halinde eser bazında ilaç temin kaynağı listesine kaydedilecek.
İlaç temin kaynağı listesine kaydedilmek için müracaat yapanların, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yurt dışından ilaç teminine yönelik olarak belirlenen kriterleri sağlaması ve son 2 yıl içinde SGK ile imzaladığı kontratların yasak fiil ve davranışlar nedeniyle feshedilmemiş olması gerekecek.
Dinamik alım sistemi kurulabilecek
Yurt dışından temin edilecek beşeri tıbbi eserlerin alımlarında kullanılmak üzere dinamik alım sistemi kurulabilecek. Dinamik alım sistemi, tüm istekli olabileceklerin müracaatına açık biçimde ve ön yeterlik dokümanında belirlenen yeterlik kriterlerine nazaran yapılacak ön yeterlik değerlendirmesine dayalı olarak kurulacak. Ön yeterlik değerlendirmesi basamağında fiyat teklifi sunulmayacak.
Dinamik alım sistemi kurulduktan sonra her evrede ön yeterlik kriterlerini sağlayan gerçek yahut hukuksal kişi adaylar, sisteme iştirak başvurusu yapabilecek. Ön yeterlik kriterlerini sağlamadığı tespit edilen adaylar, istenen kriterleri sağlayarak tekrar müracaat yapabilecek. Bir yıl içinde bir beşeri tıbbi eser için yaptığı ön yeterlik başvurusu 3 sefer reddedilen adaylar, tıpkı takvim yılı içinde tıpkı beşeri tıbbi eser için yine müracaat yapamayacak.
Dinamik alım sistemi üzerinden yapılacak her bir münferit alım için her bir beşeri tıbbi eser bazında dinamik alım sistemine kayıtlı olanlar, kâfi mühlet tanınmak suretiyle teklif vermeye davet edilecek ve davetle birlikte münferit alım dokümanı gönderilecek.
Münferit alım dokümanlarında alımı planlanan beşeri tıbbi eserlerin aktif husus, farmasötik form ve yitilik üzere nitelikleri ile varsayımı alım ölçülerine ve uygulanacaksa fiyat dışı ögelere yer verilecek.
Teklifler, fiyat ve varsa fiyat dışı ögeler dikkate alınarak pahalandırılacak. Tekliflerin münferit alım dokümanına nazaran kıymetlendirilmesi sonucunda ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi olarak belirlenen istekli ile münferit kontrat imzalanacak.
Dinamik alım sistemi kurulmuş olması SGK’ye alım yapma yükümlülüğü getirmeyecek. Kurum, dinamik alım sistemi kapsamındaki beşeri tıbbi eserleri bu yol ve asıllarda yer alan öbür alım tarzlarını kullanmak suretiyle de temin edebilecek.
Alım yöntemleri
Beşeri tıbbi eserler ve bunlara ait hizmet alımlarına yönelik gerçekleştirilecek ihalelerde açık ihale yöntemi ya da pazarlık adabı uygulanacak.
Açık ihale yolunda, bütün istekliler teklif verebilirken, pazarlık adabında, ilan yapılmaksızın SGK tarafından davet edilen istekliler teklifte bulunabilecek.
Açık ihale, “doğal afetler, salgın hastalıklar, can yahut mal kaybı tehlikesi üzere ani ve beklenmeyen yahut yönetim tarafından evvelden öngörülemeyen olayların ortaya çıkması üzerine ihalenin tez olarak yapılmasının zarurî olması”, “Yurt dışından temin edilecek beşeri tıbbi eserlerin kargo ve gümrük müşavirliği hizmetleri” ve “Yaklaşık maliyeti, 4734 sayılı Kanunun 21’inci hususunun birinci fıkrasının (f) bendinde belirlenen mali limitin 5 katına kadar olan beşeri tıbbi eser ve hizmet alımları“nda uygulanacak.
Beşeri tıbbi eserler ve bunlara ait hizmetler ilan yapılmaksızın ve Kurul tarafından gerekli görülecek hallerde teminat alınmaksızın davet edilecek istekliler ile fiyat üzerinde görüşme yapılarak direkt da temin edilebilecek. Direkt temin edilebilecek haller şöyle:
“İhtiyacın yalnızca gerçek yahut hukukî tek kişi tarafından karşılanabileceğinin tespit edilmesi. Yalnızca tek bir gerçek yahut hukuksal kişinin muhtaçlık ile ilgili özel bir hakka sahip olması. Mevcut hizmetlerle ahengin ve standardizasyonun sağlanması için gereksinim duyulan hizmetlerin müddeti üç yılı geçmeyecek kontratlarla birinci alım yapılan gerçek yahut hukukî bireyden alınması. Özelliğinden ve muhakkak mühlet içinde kullanılma zorunluluğundan ötürü stoklanması ekonomik olmayan beşeri tıbbi eser alımları. Kamu kurum ve kuruluşları ile vakıf yükseköğretim kurumlarından yapılacak beşeri tıbbi eserlere ait hizmet alımları. Beşeri tıbbi eserlere ait yurt içinden temin edilemeyen yahut nitelik ve standartları prestijiyle yurt dışından temin edilmesi zarurî olan hizmet alımları. Yaklaşık maliyeti, 4734 sayılı Kanunun 22’nci unsurunun birinci fıkrasının (d) bendinde büyükşehir belediyesi sonları dahilinde bulunan yönetimler için belirlenen nakdî limitin 5 katına kadar olan beşeri tıbbi eser ve hizmet alımları.”
İhalelerde ve dinamik alım sistemi üzerinden gerçekleştirilecek münferit alımlarda, teklif edilen bedelin yüzde 3’ünden az olmamak üzere istekli tarafından verilecek fiyatta süreksiz teminat alınacak.
Yapılan kıymetlendirme sonucu ihale, ekonomik açıdan en avantajlı teklifi veren isteklinin üzerinde bırakılacak.
Ekonomik açıdan en avantajlı teklif, yalnızca fiyat temeline nazaran yahut fiyat ile birlikte beşeri tıbbi eserlere ait hizmet alımlarında işletme ve bakım maliyeti, maliyet aktifliği, verimlilik, kalite ve teknik bedel, beşeri tıbbi eserlerde ise son kullanma tarihi, teslim müddeti ve teklif edilecek eser ölçüsü üzere fiyat dışındaki ögeler dikkate alınarak belirlenecek.
Bu metot ve temeller kapsamında gerçekleştirilecek beşeri tıbbi eser alımları ve bunlara ait hizmet alımlarının sonuçları, en geç 15 iş günü içinde Kamu İhale Kurumuna bildirilecek.